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反相高效液相色譜測定枸櫞酸托法替布有關物質

欄目:行業動態 · 發布日期:2021年4月15日 · 作者:中成泵業

枸橡酸托法替布又名枸櫞酸托法替尼,類風濕性關節炎(RA)是一種由關節滑膜慢性炎癥、抗瓜氨酸肽抗體和類風濕因子的異常表達介導的慢性系統免疫性疾病,其臨床癥狀主要為血管翳的形成、滑膜 生、軟骨損失和關節破壞等,如不及時給予規范治療,病情可逐漸加重,最后導致畸形、關節強直和功能喪失,是臨床常見的主要致殘性疾病之一。我國類風濕性關節炎患病人數近500萬; 該病致殘率高,給社會和患者均造成負擔沉重。

目前,針對類風濕:注關節炎的治療有很多種,主要包括非留體抗炎藥〔糖皮質激素類藥物、慢作用抗風濕藥、生物藥物及小分子激酶(JAK)抑制劑。JAK屬于胞內酪氨酸激酶家族,能夠從細胞因子、干擾素和多種激素受體向細胞核傳遞信號,從而合成多種生物活性物質,影響細胞的代謝和功能,因此,激酶功能障礙則會導致造血功能障礙和免疫功能低下。在類風濕性關節炎患者的治療過程中,選用JAK抑制劑可以有效快速地抑制炎癥細胞因子的過度表達,從而達到治療目的。

枸櫞酸托法替布是第一個被批準用于人類自身免疫性疾病的小分子非受體型酪氨酸蛋白激酶抑制劑。枸櫞酸托法替布片于2012年在美國首先批準上市,目前已在日本、俄羅斯、澳大利亞、加拿大等全球50多個國家和地區獲得上市批準。2017年,歐洲藥品管理局(EMA)也批準該藥用于類風濕性關節炎的治療,并進一步確認了其長期安全性和有效性數據。枸櫞酸托法替布的臨床療效顯著,且可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥(DMARD)聯合使用,輕微不良反應、安全性高、服用方便,深受醫生和患者的賞識,是這些年世界范圍內銷售量增長較快的藥物之一。


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